22.03.2019

Состоялось заключительное заседание Руководящего Комитета Международного Форума регуляторов медицинских изделий


21 марта на заседании были рассмотрены и одобрены Руководящим комитетом IMDRF подготовленные рабочими группами финальные версии следующих документов:

  • «Принципы маркировки медицинских изделий, в том числе медицинских изделий для диагностики ин витро»;
  • «Руководство по применению системы уникальной идентификации медицинского изделий UDI»;
  • «Терминология неблагоприятных событий: термины, структура, коды – Приложение E, F»;
  • «Электронное регистрационное для медицинских изделий (IVD + non-IVD)».

Кроме того, принято решение о создании новой рабочей группы «Принципы классификации медицинских изделий для диагностики ин витро» под председательством Российской Федерации.

Следующая встреча Руководящего Комитета IMDRF состоится с 16 по 19 сентября 2019 года в городе Екатеринбурге.


Источник: http://www.roszdravnadzor.ru/news/16128


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*