01.03.2024

Совет ЕЭК утвердил новую редакцию Правил проведения клинических испытаний медизделий


Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 26.01.2024 № 7 изменения внесены в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 29 "О правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (испытаний) медицинских изделий" - https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01443449/err_29012024_7

В новом документе меняются правила получения разрешений на проведение клинических испытаний, обоснования клинической эффективности, формы отчетности и терминология.

Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты официального опубликования.


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*