Премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал постановление правительства РФ № 160 от 10.02.2017 г. о продлении срока действия регистрационных удостоверений старого образца на медицинские изделия до 2021 года.
Согласно постановлению правительства №1416 от 27 декабря 2012 года «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий», с 1 января 2017 года должно быть прекращено действие бессрочных регистрационных удостоверений, полученных до 2012 года на изделия медицинского назначения и медицинской техники.
К этой дате производители должны были получить новые регистрационные удостоверения на медицинские изделия, однако многие сделать этого не успели. Отсутствие нового регистрационного удостоверения делает продажу таких медицинских изделий нелегальной.
По данным Интернет версии Журнала Vademecum, на рынке обращается около 35 тысяч медицинских изделий с регистрационными удостоверениями старого образца, а на рассмотрении у Росздравнадзора находится 14 тысяч заявок на новые регистрационные удостоверения, что составляет примерно 40% от общего количества регистрационных удостоверений (Интернет версия Журнала Vademecum - http://www.vademec.ru/news/2017/02/15/pravitelstvo-prodlilo-srok-registratsii-medizdeliy-do-2021-goda/).
В начале февраля Министерство Здравоохранения РФ согласовало продление действия регистрационных удостоверений старого образца с Министерством финансов РФ, Министерством Юстиции РФ и Министерством экономического развития РФ, после чего документ был направлен на подпись премьер-министру Дмитрию Медведеву.
