Специалисты ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора в ближайшее время планируют завершить работу над новым экспресс-тестом на коронавирус, который будет более точен в отношении новых мутаций в геноме патогена.
Как сообщил руководитель научной группы разработки новых методов диагностики заболеваний человека ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Камиль Хафизов: "Это будет первый в РФ набор реагентов, работающий на основе изотермической амплификации (Loop mediated isothermal amplification, LAMP — метод воспроизведения геномных копий патогена в пробирке), нацеленный на выявление одновременно двух участков генома вируса. Даже если в одном из них произойдет мутация, из-за того, что второй останется неизменным, SARS-CoV-2 не сможет остаться незамеченным тест-системой. Это резко снижает вероятность ложноотрицательного результата".
Метод LAMP позволяет проводить молекулярную диагностику существенно быстрее и не дороже традиционной ПЦР. Хотя тест усовершенствован, его себестоимость практически не меняется, поскольку сам по себе способ детекции неспецифический и на него не влияет количество выбранных таргетных зон патогена. При этом чувствительность останется высокой, а скорость выполнения одного анализа уменьшится в три-четыре раза по сравнению с классической ПЦР — до 15 минут для большинства клинических образцов вместо часа-полутора при использовании ПЦР.
Подобная технология может быть востребована в аэропортах или на предприятиях, когда нужно провести массовое экспресс-тестирование, сказал директор научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Казанского федерального университета Альберт Ризванов.
По словам разработчиков, что в России подобных экспресс-тестов не существует. Информации о подобных зарубежных наборах реагентов также пока нет, хотя в научных публикациях этот способ описан.
В настоящее время новая тест-система находится на этапе внедрения в производство. После того, как специалисты убедятся в том, что возможен выпуск набора реагентов в промышленном масштабе, будут проведены клинические и технические испытания, а затем документы будут переданы на регистрацию в Росздравнадзор. Цикл испытаний запланирован на начало следующего года.
