Минздрав РФ разработал поправки в Постановление Правительства №552 от 1 апреля 2022 года - https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=142307#
В предложенной редакции документы на регистрацию можно будет подать через функционал портала госуслуг, а правила привяжут не к бумажному регистрационному досье, а к реестровой записи.
Поправки разработаны по поручению вице-премьера Дмитрия Григоренко. Они дадут возможность перевести процесс регистрации медизделия в упрощенном порядке в электронный вид, что, по замыслу Минздрава, упростит заверение документации зарубежного производителя.
Разработка электронного кабинета для подачи документов заявителем запланирована в ходе ведомственной программы цифровой трансформации Росздравнадзора на 2024 год.
Поправки, в случае их утверждения, вступят в силу с 1 апреля 2024 года.
