Утверждена дорожная карта по переходу на регистрацию медизделий по правилам ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил план мероприятий (дорожную карту) по переходу на регистрацию медицинских изделий согласно праву Союза. Дорожная карта позволяет учесть все вопросы, выявленные в работе общего рынка медицинских изделий с 1 января 2022 года, и включает мероприятия уполномоченных органов страна Союза, а также совместные мероприятия с Евразийской экономической комиссией.

В мероприятия уполномоченных органов по развитию испытательной базы входят:

• постоянный анализ проблемных вопросов работы испытательных лабораторий (центров);
• подготовка предложений по мерам поддержки деятельности испытательных лабораторий (центров) и медицинских организаций (баз клинических испытаний);
• необходимая подготовка экспертов и инспекторов к работе по правилам Союза. 

К совместным мероприятиям с Комиссией относятся:

• обеспечение стабильного информационного взаимодействия в рамках Союза в сфере обращения медицинских изделий;
• дальнейшая оптимизация процедуры регистрации медицинских изделий. 

Как отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко, согласно плану основная часть мероприятий должна быть завершена к концу 2023 года. Это позволит обеспечить безусловный переход на регистрацию медицинских изделий по правилам Союза после истечения переходного периода соглашения, с учетом его планируемого продления до конца 2025 года.

Источник: https://eec.eaeunion.org/news/utverzhdena-dorozhnaya-karta-po-perekhodu-na-registratsiyu-meditsinski...