Согласно Постановлению Правительства РФ от 22 августа 2023 года №1368, для попадания в перечень медицинские изделия должны иметь заключение главного внештатного специалиста Минздрава России по заболеванию о невозможности замены данного медизделия другим, с учетом показателей эффективности и безопасности. Кроме того, необходимо предоставить документы об отсутствии решения Росздравнадзора о приостановлении применения или изъятия изделия из обращения.
Формирование перечня и внесение в него изменений осуществляется по наименованиям медицинских изделий с указанием (при наличии) модели, варианта исполнения, комплектации, номера регудостоверения на изделие, наименований заболеваний и соответствующих им кодов международной классификации болезней. При занесении в список лечебного питания также должен указываться код МКБ.
В перечень, утвержденный распоряжением Правительства России №40 от 17 января 2024 года вошли два изделия – реагент глюкозы для диагностики in vitro (его производитель не раскрывается), включенный по заявке Минздрава Московской области, а также однокомпонентный закрытый калоприемник для кишечной стомы - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202401180031?index=2.
