Постановление Правительства Российской Федерации от 12.08.2023 № 1332 опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202308150018?index=1
Согласно внесенным поправкам, в перечень понятия «техническое обслуживание», подпадающего под лицензирование, внесено периодическое плановое и внеплановое обслуживание, а также ремонт и демонтаж.
Производители или уполномоченные лица зарубежных производителей, которые занимаются сервисом техники своего бренда и указаны в регудостоверении, будут освобождены от части лицензионных требований, включая требование системы менеджмента качества и наличие оборудования и средств измерения из перечня.
Кроме того, дополнены перечни оборудования для техобслуживания медизделий класса потенциального риска 2а и 2б. В них внесены сердечно-сосудистые медицинские изделия, медицинские изделия для акушерства и гинекологии, урологические медизделия, радиологические медизделия, в том числе сканеры УЗИ, магнитно-резонансные томографы, изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии, офтальмологии, физиотерапии, а также медтехника для афереза.
Подать заявку на лицензию, а также внести изменения в нее можно будет через портал госуслуг, причем в части изменения наименования работ или оказываемых услуг Росздравнадзор не будет проводить оценку соответствия компании лицензионным требованиям.
Изменения вступят в силу с 1 сентября 2024 года.
