Завершается тестирование информационной системы ЕАЭС

В первом квартале 2018 года должна заработать информационная система единого рынка, позволяющая фармкомпаниям подавать досье на регистрацию лекарств по правилам ЕАЭС по двум процедурам. Об этом заявил директор Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Арман Шаккалиев (на фото) в ходе фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ.

В настоящий момент все работы по запуску системы со стороны ЕЭК проведены, вопрос лишь в подключении отдельных стран-участниц.

«Сроки никто не менял. Осталось менее месяца до запуска. В результате тестирования выявили узкие места, но система боеспособна. В первом квартале тестирование информационной системы завершится. Но при этом мы не ожидаем запуска процедур одновременно в пяти странах, на это потребуется время», – пояснил Арман Шаккалиев.

Источник: https://pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/zavershaetsja-testirovanie-27-2-18.html

В сфере обращения медицинских изделий Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года, №30 также был утвержден Порядок формирования и ведения информационной системы.

В соответствии с положениями данного документа информационная система должна включать в себя следующие информационные ресурсы: 

• единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Союза; 
• единый реестр уполномоченных организаций, имеющих право проводить исследования (испытания) медицинских изделий в целях их регистрации;
• единую информационную базу данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.

Согласно информации представленной на Портале общих информационных ресурсов и открытых данных, реестры были введены в действие 30 марта 2017 года, однако, данные в них пока не внесены.

Также хотелось бы отметить, что на сайте Евразийской экономической комиссии дана ссылка на прототип  информационной системы в сфере обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС, доступ к которой также пока ограничен.