Росздравнадзор завершил проверку Воронежского областного клинического онкодиспансера, где во время процедуры лучевой терапии погибла пациентка.
Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01 была приобретена онкодиспансером в 2005 году.
Согласно результатам проверки, приведенным на официальном сайте Росздравнадзора: «Специалистами ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора были проведены технические испытания медицинского изделия непосредственно на месте его установки в медучреждении. По результатам проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия установлено, что медицинское изделие: „Radiotherapy Cobalt Unit TEREGAM® K-01“, производства „ISOTREND L.t.d“, CZECH REPUBLIC, serial number 0101 не зарегистрировано на территории Российской Федерации и представляет прямую угрозу жизни и здоровью пациентов».
В связи с произошедшим инцидентом, на всей территории Российской Федерации применение Установки было приостановлено приказом Росздравнадзора от 28.05.2019 № 3802.
Источник: http://www.roszdravnadzor.ru/news/17779
