В ноябре 2020 года ГКУ «Финансово-хозяйственное управление» подписало договор с ответчиком на поставку 796 приборов MV2000 производства корейской Mekics Co по цене 2,11 млн рублей за каждый. Аппараты были отгружены ООО «НьюМедТех» 30 ноября 2020 года.
В июле 2023 года территориальный орган Росздравнадзора, по Пермскому краю при проведении контрольных мероприятий, обнаружил несоответствие поставленных аппаратов Intensive Care Ventilators Model регистрационному досье, выданному ООО «Флогистон-Мед» еще в 2016 году.
В частности, приборы обладали большим количеством режимов вентиляции, не совпадали по размеру и весу. В результате ведомство разослало три информационных письма и приостановило оборот незарегистрированных медицинских изделий.
В августе 2023 года «Финансово-хозяйственное управление» потребовало от «НьюМедТех» вернуть выплаченные по контракту средства в полном объеме либо поставить оборудование, соответствующее регистрационному досье, полностью заменив партию. Но прийти к соглашению сторонам не удалось.
Тогда ГКУ обратилось в Арбитражный суд Пермского края с иском к компании-поставщику о выплате 424,11 млн рублей. Суд удовлетворил требование лишь частично и наложил арест на 29,7 млн рублей.
Также в августе 2023 года держатель досье – «Флогистон-Мед» – обратился в Росздравнадзор с просьбой приостановить обращение аппаратов до завершения корректирующих мероприятий по обновлению досье. Регулятор удовлетворил обращение компании.
Сейчас Арбитражный суд Пермского края не удовлетворил апелляционную жалобу ГКУ «Финансово-хозяйственное управление», оставив ранее принятое решение без изменений.
