Страны – участники единого рынка медицинских изделий ЕАЭС подготовили протокол внесения изменений в соглашение, предполагающее продление переходного периода, в ходе которого участники рынка могут регистрировать медизделия как по национальным, так и по евразийским правилам, в случае их обращения более чем в одной стране, до 2028 года. Такое решение обосновано «экономической ситуацией, требующей сохранения национальных правил регистрации медизделий».
Предполагается, что срок для подачи заявлений на регистрацию по национальным правилам будет продлен до конца 2027 года, а перерегистрация и внесение изменений в регдосье – до конца 2028 года. 17 октября 2025 года Правительство РФ одобрило изменения в протокол - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202510170049?index=3
Они вступят в силу после подписания всеми странами – участниками единого рынка медицинских изделий. А временное применение вступит в силу в течение 10 дней с момента подписания страной-участником. Минздрав России подготовил проект постановления «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. № 1684» - https://regulation.gov.ru/projects/161403/
До 1 ноября 2025 года данный Проект находится на стадии общественного обсуждения.
Источник: https://vademec.ru/news/2025/10/20/natspravila-registratsii-medizdeliy-prodlyat-eshche-na-dva-goda/
