Поправки в ст. 149 и ст. 164 Налогового кодекса РФ были внесены во втором чтении в законопроект о повышении государственных пошлин при регистрации медицинских изделий и лекарственных препаратов, а затем утверждены вместе с законопроектом в третьем чтении - https://sozd.duma.gov.ru/bill/1258307-7
В предыдущей редакции Налогового кодекса РФ возможность получения нулевой ставки и льгот по налогу на добавленную стоимость (НДС) распространялась на медизделия, имеющие регудостоверение ЕАЭС, либо изделия, валидированные по российским правилам, но до 31 декабря 2021 года. В новой редакции исключается фраза «до 31 декабря 2021 года», и действие нормы в отношении российских регистрационных удостоверений не ограничиваются по времени.
В апреле 2021 года Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) одобрил поправки в «Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий». Согласно поправкам, медизделия, зарегистрированные по национальным нормам, смогут выпускаться в обращение на территории государства получения досье до окончания срока действия национальных регистрационных удостоверений, то есть и после 31 декабря 2021 года. Медицинские изделия с ограниченным сроком действия получат право провести перерегистрацию по национальным правилам до 31 декабря 2026 года.
Изменения вступят в силу после ратификации документа всеми странами – участницами ЕАЭС, ожидается, что это произойдет до конца декабря 2021 года.
