02.11.2023

Комиссия Росздравнадзора дополнила список спиртосодержащих медицинских изделий


17 октября прошло заседание Комиссии по формированию перечня спиртосодержащих медицинских изделий, которые содержат спирты и не подлежат регулированию со стороны Федеральной службы по контролю за алкогольным и табачным рынками.

Всего в перечень было включено 110 наименований при 372 поступивших предложений - https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2023/10/25/1698217796.97558-1-1853327.pdf

В основном это тест-системы для лабораторной диагностики разработки ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. В отношение трех медизделий включение было принято нецелесообразным (при четырех предложениях): реагент для фиксации цитологических препаратов «МЛТ-Фиксатор-спрей», поскольку комиссия посчитала его вспомогательным, а также два набора ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, чьи объемы спирта в изделиях не соответствовали заявкам. Пять изделий были исключены из перечня (при 9 предложениях). Это наборы Амплисенс для диагностики коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 и ближневосточного вируса MERS.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/11/02/roszdravnadzor-obnovil-perechen-spirtosoderzhashchikh-medizdeliy-...


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*