У регулятора возникли претензии к качеству приборов, выпускаемых OOO «Компания «ЭЛТА». В результате, в начале сентября 2025 года Росздравнадзор выпустил 32 информационных письма, которые касались глюкометров «Сателлит Экспресс», «Сателлит Экспресс Мини» и «Сателлит Онлайн». Надзорный орган по результатам экспертизы посчитал изделия недоброкачественными: помимо расхождений в габаритах, документации и маркировки, в ходе испытаний обнаружилось, что точность результатов составляла от 56% до 83% при необходимых не менее 95%, заявленных производителем по ГОСТ и системе менеджмента качества.
23 сентября ведомство постановило изъять и до декабря 2025 года уничтожить вызвавшие сомнения приборы из партий, насчитывающих в общей сложности более 17 тысяч изделий.
В начале октября компания «ЭЛТА» подала иск к Территориальному органу Росздравнадзора по Москве и Московской области - https://kad.arbitr.ru/Card/b55462d6-4eb4-47d2-9402-389dc6b904b8
В качестве третьих лиц компания намерена привлечь к разбирательству Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора, проводивший экспертизы, а также Центр лекарственного обеспечения Депздрава Москвы. Первое заседание назначено на вторую половину ноября 2025 года.
OOO «Компания «ЭЛТА» – один из старейших производителей медицинских изделий в России, основана в 1993 году.
