15.05.2021

Минпромторг РФ предложил ввести балльную систему оценки страны происхождения медтехники


Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в раздел VII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719» опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов - https://regulation.gov.ru/projects#npa=115880

Согласно проекту предусматривается перевод критериев определения уровня локализации производства медицинского оборудования на балльную систему оценки, а также поэтапное увеличение процентной доли российских компонентов (в том числе электронных), используемых в производстве медицинской техники. Изменения правил определения страны происхождения медтехники

Изменения коснутся компьютерных томографов, рентгеновской аппаратуры, включая маммографы и С-дуги, плоскопанельных цифровых рентгеновских детекторов, электрокардиографов, аппаратов УЗИ. Кроме того, в перечень будут включены пульсоксиметры, кардиографические электроды, автоматические наружные дефибрилляторы, детектирующие амплификаторы для ПЦР, увлажнители дыхательных смесей, аппараты ИВЛ и расходные материалы для них.

В частности, условиями российского происхождения станут наличие прав на техническую документацию для производства оборудования в течение пяти лет, наличие сервисного центра на территории ЕЭАС, наличие готового медицинского изделия подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и подтверждение внедрения разработанных в нем технологий, а также прав на производственные площади и оборудования на территории РФ.

Кроме того, необходимо подтверждение сборки и монтажа готовой продукции, установки программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования, настройки и функционального тестирования продукции на территории РФ.

Остальные параметры локализации для каждого вида продукции прописаны индивидуально.

Общественное обсуждение документа продлится до 27 мая.

Источник:  https://vademec.ru/news/2021/05/14/minpromtorg-nameren-uzhestochit-parametry-lokalizatsii-medtekhnik...


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*