28.10.2021

Минздрав РФ продлит действие упрощенной схемы ввоза и регистрации медизделий для борьбы с COVID-19 до 1 января 2025 года


Минздрав России предложил внести изменения в постановление Правительства РФ №430 от 3 апреля 2020 года -  https://regulation.gov.ru/projects#npa=121934

В обновленной редакции, действие регистрационных удостоверений будет продлено до 1 января 2025 года вместо 1 января 2022 года, причем держателям необходимо будет обновить их до наступления указанного срока.

Перечень медицинских изделий, подпадающих под упрощенную процедуру вывода на рынок, будет расширен с 360 до 447 позиций – в него включат различные расходные материалы для кислородных систем, аппаратов ИВЛ, НИВЛ и кислородной поддержки, секвенаторы нуклеиновых кислот, а также одноразовые медизделия – перчатки, халаты и защитные экраны.

Как сообщает Минздрав России в пояснительной записке, несмотря на введение с 1 января 2022 года регистрации по правилам ЕАЭС, страны по-прежнему вправе устанавливать собственные нормы обращения медизделий при наступлении чрезвычайных ситуаций, эпидемиях и массовом распространении заболеваний, в связи с чем ПП №430 в отношении 447 видов МИ будет продлено до 1 января 2025 года, а схема упрощенной регистрации останется прежней.

Источник: https://vademec.ru/news/2021/10/27/minzdrav-prodlit-uproshchennyy-dostup-na-rynok-mi-dlya-borby-s-covid-19-do-2025-goda/


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*