Минздрав России предложил внести изменения в постановление Правительства РФ №430 от 3 апреля 2020 года - https://regulation.gov.ru/projects#npa=121934
В обновленной редакции, действие регистрационных удостоверений будет продлено до 1 января 2025 года вместо 1 января 2022 года, причем держателям необходимо будет обновить их до наступления указанного срока.
Перечень медицинских изделий, подпадающих под упрощенную процедуру вывода на рынок, будет расширен с 360 до 447 позиций – в него включат различные расходные материалы для кислородных систем, аппаратов ИВЛ, НИВЛ и кислородной поддержки, секвенаторы нуклеиновых кислот, а также одноразовые медизделия – перчатки, халаты и защитные экраны.
Как сообщает Минздрав России в пояснительной записке, несмотря на введение с 1 января 2022 года регистрации по правилам ЕАЭС, страны по-прежнему вправе устанавливать собственные нормы обращения медизделий при наступлении чрезвычайных ситуаций, эпидемиях и массовом распространении заболеваний, в связи с чем ПП №430 в отношении 447 видов МИ будет продлено до 1 января 2025 года, а схема упрощенной регистрации останется прежней.