Минздрав РФ установит госпошлину за выдачу разрешений на применение незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro

Проект федерального закона «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации по вопросу уплаты государственной пошлины в сфере обращения незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro» размещен на Официальном портале проектов нормативных правовых актов - https://regulation.gov.ru/projects#npa=115827

Согласно законопроекту, за совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с применением незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro медицинской организацией при наличии разрешения на применение такого медицинского изделия, государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

• за выдачу разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro – 9 500 рублей;
• за подтверждение разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro – 7 000 рублей;
• за переоформление разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro – 2 500 рублей;
• за проведение экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro в целях предоставления разрешения на его применение – 66 000 рублей;
• за проведение экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro в целях подтверждения разрешения на его применение – 54 500 рублей.

Публичное обсуждение проекта продлится до 8 июня 2021 года.

В случае утверждения нововведения вступят в силу не ранее 1 января 2022 года