27 марта на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов на публичные обсуждения был опубликован проект внесения изменений в Постановление Правительства РФ №1517.
С текстом проекта можно ознакомиться по ссылке: https://regulation.gov.ru/projects#npa=77819
В данном документе уточняется срок, в течение которого производители (их уполномоченные представители) направляют в Росздравнадзор заявление и документы для государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, а также уточняется принцип формирования начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК).
Проектом также устанавливается:
1) Порядок действия Росздравнадзора при включении нового вида согласно номенклатурной классификации медицинских изделий в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
2) Порядок сбора Росздравнадзором информации для проведения расчетов средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по видам согласно номенклатурной классификации медицинских изделий в случае наличия обращения имплантируемых медицинских изделий, относящихся к новым включенным в перечень видам, за год, предшествующий году включения нового вида, а также – в случае отсутствия обращения имплантируемых медицинских изделий, относящихся к новым включенным в перечень видам, за год, предшествующий году включения нового вида;
Кроме того, проект Постановления определяет перечень документов, представляемых производителями медицинских изделий (их уполномоченных представителей) в Росздравнадзор в целях подтверждения расчетов средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия.
Публичные обсуждения документа продлятся до 9 апреля 2019 года.
Источник: http://imeda.ru/no…/novosti-otrasli/novosti-otrasli_433.html