6 августа 2019 года вступает в силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.05.2019 № 3371 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий».
Как указано на официальном сайте Росздравнадзора, введение данного приказа направлено на гармонизацию положений регламента по предоставлению указанной услуги с требованиями, указанными в Правилах государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 № 1416.
В новом регламенте проведена актуализация форм документов, представляемых в рамках государственной регистрации медизделий (в том числе в части процедуры внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье).
А также введена новая административная процедура по исправлению допущенных опечаток и(или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.
Источник: http://www.roszdravnadzor.ru/news/18277
