На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения опубликованы "Методические Рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной системы" - https://www.roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2024/5/13/1715597269.08518-1-1721135.PDF
