Постановление Правительства Российской Федерации от 08.06.2026 № 708 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. № 1650" опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202606090055
В Постановлении уточняется перечень данных, размещаемых в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Так необходимо размещать цветные фотографии медизделия, его маркировки и упаковки. Для программного обеспечения, зарегистрированного в качестве медицинского изделия, должны размещаться изображения электронного носителя и интерфейса программы. Кроме того, отдельно закрепляется необходимость включения в реестр инструкции по применению или руководства по эксплуатации медизделия.
Также уточняется механизм внесения изменений в записи реестра при изменении вида медицинского изделия в номенклатурной классификации. Внесение таких изменений должно осуществляться в соответствии с пунктом 58 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства от 30.11.2024 года №1684.
Кроме того, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, ответственная за ведение реестра, теперь должна предоставлять сведения из реестра, в форме выписки, в день поступления соответствующего запроса. Одновременно из правил исключается возможность направления выписок почтовым отправлением. На выписках теперь будет размещаться QR-код, позволяющий перейти к актуальной записи в реестре в электронном виде.
