Эксперимент будет проводиться с 1 сентября 2024 года по 31 декабря 2025 года. В перечень медицинских изделий, подпадающих под маркировку, вошли презервативы, медицинские маски, шприцы, инфузионные системы, салфетки (в том числе не одноразовые), пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, филлеры и косметические нити - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202405240051?index=1
Целью эксперимента является апробация полноты и достаточности механизмов маркировки медизделий для противодействия незаконному ввозу, производству и обороту таких товаров, в том числе контрафактных, а также повышение собираемости налогов и таможенных платежей. Функции оператора информационной системы будет выполнять «Оператор-ЦРПТ».
Также эксперимент направлен на первичное наполнение подсистемы национального каталога маркированных товаров сведениями о товаре, для идентификации товарной единицы. Еще одна цель – определение кодов вида медизделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, кодов единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) и кодов Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ОКПД).
На основе данных, полученных в ходе «пилота», планируется провести разработку предложений для уточнения законодательства в области оборота медизделий.
В Постановлении указано, что нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку медицинских изделий, в ходе проведения эксперимента, не требует внесения изменений в регистрационное досье, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2021 г. № 1416.
Источник: https://vademec.ru/news/2024/03/11/regulyator-predlozhil-markirovat-novye-vidy-medizdeliy/
