Минздрав разработал обновленное Положение о междведомственной комиссии по формированию перечня медицинских изделий, подпадающих под упрощенную регистрацию по постановлению Правительства РФ №552 от 1 апреля 2022 года - https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=142668#
Срок полномочий предыдущего созыва закончился 1 сентября 2023 года, несмотря на то, что упрощенная регистрация была продлена до 1 января 2025 года. Тематический приказ Минздрава сохраняет основные параметры работы комиссии и порядок включения медизделий в перечень, который по состоянию на октябрь 2023 года приближается к 2 тысячам наименований.
Состав комиссии будет утверждаться приказом Росздравнадзора, в нее смогут войти по одному представителю Минздрава, Минфина, Минэкономразвития, Минпромторга, Федеральной налоговой службы, Федеральной таможенной службы, Федеральной антимонопольной службы и самого Росздравнадзора, а также по одному представителю от иных органов и организаций – «при необходимости».
Проект ведомственного приказа предполагает три причины включения медицинских изделий в перечень: риск дефектуры на российском рынке по данным, полученным в ходе мониторинга Росздравнадзора или от иных органов власти в ходе межведомственного взаимодействия, заявка уполномоченного лица по поставке медизделий по цене ниже среднерыночной, исходя из цен контрактов, заключенных после 1 марта 2022 года, или иные причины – на усмотрение комиссии.
Предложения о включении медицинских изделий будут передаваться в межведомственную комиссию не позднее 10 рабочих дней с момента поступления, а сам орган обязан рассмотреть их не позднее 20 рабочих дней.
