18.05.2026

Правительство РФ изменило правила выдачи разрешений на медизделия для диагностики in vitro, изготовленные в клиниках


Постановление Правительства Российской Федерации от 16.05.2026 № 570 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202605160012?pageSize=100&index=1

Согласно утвержденному регламенту, при проведении процедуры теперь не будет вестись бумажный документооборот, также исключена подача документов почтовыми отправлениями. Заявление на получение, подтверждение, переоформление или отмену разрешений медорганизации необходимо направлять в электронном виде через портал госуслуг с использованием электронной подписи. Уведомление о решении регулятора и внесении записи в реестр разрешений также будут направляться автоматически через портал.

Кроме того, изменились сроки административных процедур. Теперь решение о предоставлении разрешения будет приниматься в течение 28 рабочих дней после начала рассмотрения заявления. Ранее предельным сроком было 33 дня. Срок подтверждения разрешения также сокращен – с 14 до 13 рабочих дней. Уменьшены и сроки отдельных этапов рассмотрения документов. Также ускоряется ряд процедур взаимодействия с экспертными учреждениями и заявителями.

Дополнительно в постановлении уточняется порядок взаимодействия разрешительного органа с учреждениями. Так, запрос на предоставление дополнительных материалов по экспертизе можно направлять один раз и в течение одного рабочего дня после поступления запроса. Срок переоформления разрешения при этом ограничен пятью рабочими днями. Решение об отмене разрешения по заявлению медорганизации необходимо теперь принимать в течение одного рабочего дня после завершения проверки заявления.

Изменения затронули и порядок ведения реестра разрешений: тематические записи должны вноситься в реестр в течение одного рабочего дня после регистрации соответствующего приказа. Выписки из реестра следует направлять заявителям в электронном виде с QR-кодом, содержащим ссылку на запись о разрешении.

Источник: https://vademec.ru/news/2026/03/16/vydachu-razresheniy-na-primenenie-medizdeliy-dlya-diagnostiki-in-vitro-mogut-tsifrovizirovat/


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*