Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление №804 "О внесении изменений в особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" - http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202006040002?index=0&rangeSize=1
Постановление расширяет перечень медицинских изделий, подпадающих под упрощенную регистрацию до 363 видов, в него вошло оборудование и расходные материалы для лабораторной диагностики, медицинская мебель, холодильные установки, дыхательные контуры, коннекторы и клапаны для ИВЛ, мониторы пациентов, пульсоксиметры, бронхоскопы, аспирационные системы, бактерицидные лампы и другие медизделия.
Все они смогут быть зарегистрированы по временной, но упрощенной схеме – в течение трех рабочих дней, при этом Росздравнадзор для сложной техники разрешил вносить изменения во временные регудостоверения по специальному заявлению.
Одноразовые медизделия из перечня, включая пробирки для лабораторной диагностики, защитные экраны, имеющие регудостоверения за рубежом, смогут обращаться без регистрации – при условии передачи в Росздравнадзор информации о номерах и сериях ввезенных медизделий.
