Результаты контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора в сфере обращения медицинских изделий за первое полугодие 2020 года

23 сентября 2020 года Росздравнадзор провел в режиме видеоконференции публичное обсуждение результатов контрольно-надзорной деятельности Службы за I полугодие 2020 года.

По результатам контрольно-надзорных мероприятий за указанный период Росздравнадзором было подготовлено 594 информационных письма:

• 31 письмо о приостановлении применения медицинского изделия;
• 6 писем о возобновлении применения;
• 21 письмо об изъятии медицинских изделий;
• 166 писем о недоброкачественном медицинском изделии;
• 123 письма о незарегистрированном медицинском изделии;
• 7 писем о фальсифицированных медицинских изделиях;
• 201 письмо об отзыве медицинских изделий производителями в рамках коррекционных мероприятий;
• 39 информационных письма о безопасности медицинских изделий.

За I полугодие 2020 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было проведено 616 проверок в отношении юридических лиц:

• 178 плановых;
• 438 внеплановых.

Основания для проведения внеплановых проверок:

• Истечение срока исполнения юридическим лицом, ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения (155 проверок);
• Поступление в орган государственного контроля обращений граждан по поводу возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан (56 проверок).

Презентация "Результаты контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора в сфере обращения медицинских изделий по итогам 1 полугодия 2020 года" - https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2020/9/23/1600862935.44343-1-189975.pdf