07.02.2025

Счетная палата оценила эффективность внедрения риск-ориентированной системы в проверки Росздравнадзора


В 2020 году в рамках реформы контрольной (надзорной) деятельности был принят Федеральный закон № 248-ФЗ, согласно которому базовым принципом для всех видов контроля становится управление рисками. После проведенной оценки, Счетная палата пришла к выводу, что полноценного внедрения риск-ориентированного подхода в деятельность контрольных (надзорных) органов пока не произошло.

Ведомствами, попавшими под аудит, кроме Росздравнадзора, стали Роспотребнадзор, ФМБА, Ростехнадзор и другие. По итогам анализа Счетная палата пришла к выводу, что применение индикаторов рисков являются одним из наиболее перспективных инструментов при проведении внеплановых проверок. Практически в 82 % проверок, проведенных на их основании, нарушения полностью подтверждаются.

Среди выявленных недостатков отмечается, отсутствие в 2023 году законодательно предусмотренного 100% охвата плановыми проверками объектов контроля, отнесенных к чрезвычайно высокой категории риска. Негативно на данном показателе сказались, в частности, недостатки работы Росздравнадзора. Счетная палата выявила, что ведомство не включило в Положение о госконтроле за обращением медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) категории объектов высокого и чрезвычайно высокого риска. Это привело к тому, что в этих сегментах в 2021–2023 годах не проводился внеплановый аудит на основании индикаторов риска, а в сегменте БМКП – плановый.

Основной причиной для проверок Росздравнадзора до сих пор остается не реагирование на индикаторы риска, а выполнение поручений Правительства РФ и прокуратуры. По мнению Счетной палаты, Правительство вынуждено, в связи с недостаточной эффективностью системы управления рисками, реагировать в ручном режиме на ситуацию по получению доступной и качественной медпомощи. Система управления рисками в сфере здравоохранения не может оперативно реагировать на нарушения, поскольку опирается на годовые результаты статистических форм наблюдения.

С другой стороны, Росздравнадзор стал одним из немногих ведомств, где для построения риск-ориентированной модели используют свою информационную систему (АИС). Она, кроме прочего, единственная соответствует всем требованиям № 248-ФЗ.

По мнению ответственного за анализ аудитора Орловой Светланы Юрьевны: «Учитывая дальнейшее развитие индикаторов рисков как главного основания для проведения внеплановых проверок, необходимо совершенствовать данный инструмент. Минимизировать возможность субъективного подхода контрольных (надзорных) органов, регламентировать и максимально цифровизировать все процессы, связанные с осуществлением контроля и надзора. Полноценное внедрение системы управления рисками позволит получить экономический эффект за счет рационального использования государственных ресурсов и в первую очередь снизить нагрузку как на контрольные (надзорные) органы, так и на бизнес».

Источник: https://ach.gov.ru/checks/effektivnost-vnedreniya-sistemy-upravleniya-riskami


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*