Изменения внесены в постановление правительства № 719 от 17 июля 2015 года - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202608200043?pageSize=100&index=1. Речь идет о медизделиях, которые классифицируются кодами ОКПД2 32.50.22.195, 32.50.22.190 и 32.50.13.110. Это стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственные средства, металлические непокрытые стенты для коронарных артерий и стандартные баллонные катетеры для ангиопластики.
Согласно опубликованному документу, медизделие может быть отнесено к российской промышленной продукции, при условии достижения следующего количества баллов для каждой единицы продукции:
В прошлой версии документа для металлических стентов в 2026 году необходимо было не менее 180 баллов, а для выделяющих лекарственное средство – не менее 215 баллов.
При расчете будет использоваться ряд показателей. За использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств – членов ЕАЭС, планируют начислять 30 баллов (для лекарств, рентгеноконтрастных маркеров и заготовок из сталей и сплавов для трубок). При выполнении технологических операций на указанных территориях государств смогут начислять от 30 до 90 баллов. Например, если там будет производиться сборка системы доставки, полагается 30 баллов, изготовление бесшовной металлической трубки коронарного стента для последующей лазерной резки сетчатой структуры стента оценивают в 60 баллов, а экструзию трубок – в 90 баллов.
Утверждены баллы на срок с 2027 по 2030 год и для баллонных катетеров для ангиопластики. С каждым годом они будут увеличиваться с показателя «не менее 150 баллов» до 420 баллов. Ранее в регламенте для 2026 года был установлен показатель «не менее 155 баллов». Баллы будут присваиваться за использование произведенных на территории ЕАЭС рентгеноконтрастных маркеров и заготовок из сталей и (или) сплавов для гипотрубки и для бесшовной металлической трубки – по 30 баллов. За выполнение технологических операций на указанных территориях добавят от 30 до 90 баллов.
Документ вступит в силу 1 января 2027 года. В Минпромторге уточняли, что такой срок установлен «с целью закрепления ориентиров для углубления локализации, но при этом плавного перехода на подтверждение страны происхождения через балльную систему оценки с учетом работы производителей по включению своей продукции в реестр российской промышленной продукции».
