Упрощённый режим регистрации медизделий и лекарств, применяемых в условиях военных действий и при ЧС, может быть продлён до 2036 года

Подготовленный Минздравом РФ проект Постановления Правительства "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов - https://regulation.gov.ru/projects/161726/

В проекте содержится предложение продлить действие сразу трех документов:

• Постановления № 430, определяющего особенности обращения медицинских изделий, изначально предназначенных для борьбы с COVID-19; 
• Постановления № 552, упрощающего порядок сырья и комплектующих в зарегистрированных медизделиях, а также установившего ускоренную валидацию для потенциально дефектурых изделий.
• Постановления № 441, содержащего особенности обращения лекарств, предназначенных для применения в условиях ЧС;

На данный момент нормы всех этих регламентов действуют до конца 2027 года. Теперь же Минздрав считает возможным пролонгировать документы до конца 2035 года.

Кроме того, планируется продлить до конца 2035 года срок действия большинства регудостоверений на медицинские изделия и лекарства, которые были выданы по механизмам, предусмотренным в трех вышеобозначенных постановлениях.

Общественное обсуждение Проекта продлится до 11 ноября 2025 года.

Источник:  https://vademec.ru/news/2025/10/27/osobennosti-obrashcheniya-defekturnykh-preparatov-i-medizdeliy-vn...