На Официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 02.05.2023 № 2744 "Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению № 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации" - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306300018?pageSize=100&index=1
Экспорт медтехники ограничен с марта 2022 года, для процедуры необходимо получить специальное разрешение от Минпромторга, однако конкретный механизм до сих пор не был отлажен и участники рынка систематически сталкивались со сложностями при попытке вывезти медицинские изделия.
Согласно утвержденному Приказу, для вывоза медоборудования заявитель должен подать заявление в Росздравнадзор в бумажном виде или через АИС ведомства с указанием сведений о заявителе, модели, характеристике медизделия, данных регистрационного досье. К заявлению нужно приложить данные о получателе, цели вывоза, странах транзита и договор на поставку медтехники.
В пакет документов будут включаться сведения, подтверждающие отсутствие критического недостатка товара медицинского назначения на территории России. Регулятор в течение пяти рабочих дней должен изучить документы, в случае наличия подозрения на критический недостаток товаров он может продлить рассмотрение заявления на срок до 15 дней.
Разрешение на вывоз Росздравнадзор будет выдавать отдельно на каждую партию в одном контракте. Регламент будет действовать до 31 декабря 2023 года.
Параллельно с появлением нового Приказа Росздравнадзора, Президент России Владимир Путин поручил Правительству рассмотреть вопрос о неприменении положений Постановления от 9 марта 2022 года № 311 «О мерах по реализации Указа Президента Российской Федерации от 8 марта 2022 г. №100» в отношении запчастей и комплектующих изделий, предназначенных для ремонта медицинской техники, а также в отношении образцов медицинских изделий, ввезенных в целях их государственной регистрации.
