11.11.2021

В ЕЭК оценили влияние на бизнес решений по обращению лекарств, медизделий и ветеринарным мерам


Вопросы регулирования общих рынков обращения лекарственных средств, медицинских изделий и применения ветеринарных мер рассмотрела рабочая группа по оценке регулирующего воздействия проектов решений Евразийской экономической комиссии на заседании 8 ноября под председательством директора департамента развития предпринимательской деятельности, заместителя руководителя рабочей группы Галии Джолдыбаевой.

Был рассмотрен проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменения в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения», которым предлагается предусмотреть, что инспектирующей организацией может быть исключительно организация государственной формы собственности или организация, подведомственная уполномоченному органу. Рабочей группой обращено внимание на необходимость дополнительной проработки вопроса о сохранении ранее согласованного Советом ЕЭК подхода, согласно которому статус инспектирующей организации может получить организация любой формы собственности, соответствие которой установленным в Союзе единым требованиям к инспектирующим организациям будет подтверждено уполномоченным органом страны Союза.

Рабочая группа также рассмотрела проект новой редакции Правил проведения фармацевтических инспекций. Достигнута договоренность о дополнительном обсуждении с бизнес-сообществом вопроса о трехлетнем сроке применения сертификата, выдаваемого на общих основаниях, с установлением возможности сокращения этого срока для случаев получения сертификата в упрощенном порядке.

Источник:  https://eec.eaeunion.org/news/v-eek-otsenili-vliyanie-na-biznes-reshenij-po-veterinarnym-meram-obras...


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*