Мероприятие пройдет в Казани 22-23 июня. Организаторами выступят Росздравнадзор и ФГБУ «ВНИИИМТ». Программа, объединит стратегические дискуссии с первыми лицами отрасли, практические сессии по регулированию, выездные мероприятия на промышленные и медицинские площадки, а также деловые и торжественные события.
Форум откроет пленарное заседание, в котором планируется участие руководителя Росздравнадзора - Аллы Самойловой, заместителя министра здравоохранения России Сергея Глаголева, заместителя министра промышленности и торговли РФ Василия Шпака.
В деловой программе:
Модераторами выступят эксперты Минздрава РФ и Росздравнадзора. Запланированы доклады о трансформации регистрационных процедур, типовых ошибках в досье, нестандартных вопросах инспектирования производства и интеграции риск-ориентированного подхода в систему менеджмента качества. А также дискуссия о лучших практиках в сфере закупок, накопленном опыте регионов, разбор типичных ошибок и способах их избежать, с участием представителей Минздрава, ФАС и Росздравнадзора.
Отдельный блок будет посвящен локализации и импортозамещению. Состоится семинар по практическим вопросам подтверждения российского происхождения медизделий и продукции реабилитационной направленности для получения преференций в контуре национального режима. А также сессия «От инновационных видов сырья и импортозамещения к производству высокотехнологичных отечественных аналогов медицинских изделий и средств реабилитации».
Госконтроль обращения медизделий и маркировка – еще один важный трек. Эксперты объяснят, что действительно нужно знать производителю и дистрибьютору, чтобы пройти проверки без потерь.
В сессии, посвященной мониторингу безопасности, акцент будет сделан на пациенте: как выстроить систему контроля в медорганизации, чтобы вовремя заметить риски и предотвратить нежелательные события. Участники разберут алгоритмы действий медработника при выявлении неблагоприятного события, дифференциальную диагностику сигналов безопасности, правовую защиту специалиста и особенности постмаркетингового надзора для имплантируемых изделий.
Тема точности и надежности оборудования раскроется в блоке о сервисе и метрологии. Участники обсудят, как обслуживание влияет на безопасность пациентов и почему метрологический контроль становится критическим звеном в работе современной клиники. Сессия об искусственном интеллекте в медицине будет посвящена не только перспективам, но и реальным шагам по внедрению ИИ-решений в диагностику и лечение. Эксперты расскажут о балансе гибкости, скорости и безопасности при регистрации МИ с ИИ, применении больших языковых моделей и ИИ-анализе в стоматологии.
С учетом современных вызовов, организаторы форума выделили международную сессию с синхронным переводом, посвященную кооперации на рынке медизделий. Это площадка для диалога с зарубежными регуляторами и партнерами в новых геополитических и экономических условиях.
Кроме того, на форуме состоится уже четвертая научно-практическая конференция «Безопасность в медицине: технологии и решения», где будут представлены конкретные технологические разработки и методики, повышающие безопасность пациентов и медперсонала. Участники обсудят эффективное управление ресурсами, системные инструменты в управлении качеством, регистрацию нежелательных событий как источник данных о культуре безопасности, а также образовательные технологии для формирования культуры безопасности в медорганизациях.
Также 22 и 23 июня участники смогут на выбор посетить одну из нескольких площадок, чтобы увидеть реальное производство медизделий или работу клиники с передовым оборудованием.
В программе также заявлены:
Участие только очное. Зарегистрироваться и ознакомиться с условиями можно на официальном сайте: https://novamed-forum.ru/.
