17.01.2024

Владимир Путин обещал рассмотреть возможность упрощения регистрации технических средств реабилитации


О послаблении попросил совладелец ООО «Русский карбон» Андрей Теняков на встрече главы государства с предпринимателями Дальневосточного федерального округа.

Сейчас Росздравнадзор, в рамках процедуры регистрации медицинских изделий, направляет продукт на тестирование только после получения заявки от производителя. Теняков же считает, что возможность проводить испытания технических средств реабилитации (ТСР) в уполномоченных на это учреждениях до подачи документов в Росздравнадзор позволит производителям оперативно вносить необходимые изменения в конструкцию изделия и значительно ускорит процесс регистрации ТСР.

Спикер также отметил, что ускорить регистрацию ТСР можно и с помощью увеличения количества организаций, уполномоченных на проведение тестировочных мероприятий. По словам Тенякова, сейчас этим занимается только Институт медицинских материалов: «Лаборатории Российской академии наук не имеют аккредитации Росздравнадзора, а по-хорошему, они представлены в каждом регионе и могли бы хотя бы для неинвазивных технических средств реабилитации делать такие лабораторные исследования».

Президент обещал рассмотреть новации, предложенные предпринимателем.

Источник:  https://vademec.ru/news/2024/01/11/putin-poobeshchal-uprostit-protsess-testirovaniya-tsr-dlya-ikh-re...


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*