Рекомендации Коллегии ЕЭК № 15 "О внесении изменений в Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза" опубликованы на Правовом портале Евразийского экономического союза - https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01429689/err_02072021_15
Критерии определяют основные принципы отнесения продукции к медицинским изделиям в случаях, если это невозможно однозначно установить, на основе определений, зафиксированных в актах права Союза.
Изменения были подготовлены с учетом правоприменительной практики и уточняют отдельные примеры, в том числе программного обеспечения, используемого в медицинском изделии.
