Минздрав разработал отдельные поправки в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий - https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=142663#
Согласно изменениям, производители или уполномоченные лица зарубежных производителей, занимающиеся сервисом техники своего бренда и указанные в регудостоверении, будут освобождены от части лицензионных требований, включая требование системы менеджмента качества и наличие оборудования и средств измерения из перечня.
Поправки вступят в силу с момента утверждения проекта Правительством РФ и утратят силу с 1 сентября 2024 года. Ранее аналогичные поправки были внесены в Положение по лицензированию сервисного обслуживания медицинской техники. Срок их вступления в силу намечен как раз на 1 сентября 2024 года.
