Новости

Новости отрасли

03/10 2018 Российская Федерация объявлена председателем Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

На 14-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF), которая прошла с 18 по 20 сентября в Пекине, было объявлено о передаче Российской Федерации председательства Руководящим комитетом IMDRF в 2019 году

27/09 2018 Росздравнадзор разрешил регистрацию медицинских изделий, содержащих фармсубcтанции, без предоставления документов о их регистрации в ГРЛС Росздравнадзор считает, что внесенных постановлением Правительства РФ от 31 мая 2018 №633 поправок достаточно для изменения практики регистрации медизделий, несмотря на то, что изменения еще не отражены в профильных приказах Минздрава
26/09 2018 Круглый стол «Регистрация программного обеспечения как медицинского изделия: проблемы и пути решения» Сотрудники компании "МЕДИТЭКС" приняли участие в экспертном обсуждении проблем регистрации и вывода на рынок медицинского программного обеспечения
25/09 2018 Союзмедресурс призвал поддержать продление переходного периода перерегистрации медизделий Ассоциация производителей медицинских изделий «Союз медицинские ресурсы» призвала игроков рынка поддержать продление переходного периода перерегистрации медизделий, в соответствии с протоколом Евразийско-Азиатского экономического сотрудничества до конца 2031 года
19/09 2018 Правительство выбрало четырех единых поставщиков инвалидных колясок Правительство РФ постановлением №1943-р от 15 сентября 2018 года утвердило список единственных поставщиков технических средств реабилитации (ТСР) – инвалидных колясок – из четырех компаний
19/09 2018 Вице-премьера Татьяну Голикову попросили отменить введение обязательных КИ для медизделий Отраслевая ассоциация производителей медицинских изделий IMEDA направила обращение с просьбой исключить из новых Правил регистрации медизделий класса 2б, 3 и имплантируемых медизделий пункт об обязательных клинических испытаниях
18/09 2018 Семинар «Государственная регистрация технических средств реабилитации в качестве медицинских изделий» Эксперты Научно-технического центра «МЕДИТЭКС» провели семинар, посвященный регистрации технических средств реабилитации в коворкинг-центре "Точка кипения" 18/09 2018 ФЛМ критикует проект Стратегии развития медпрома до 2030 года Члены Федерации лабораторной медицины (ФЛМ) считают, что показатели обозначенные в проекте Стратегии развития медицинской промышленности РФ до 2030 года должным образом не обоснованы 31/08 2018 Семинар «Программное обеспечение как медицинское изделие» Сотрудники компании "МЕДИТЭКС" посетили семинар ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, посвященный программному обеспечению, правилам его регистрации и эксплуатации, в качестве медицинского изделия 21/08 2018 Производитель глюкометров «ЭЛТА» построит завод за 660 млн. рублей Компания «ЭЛТА» начала строительство нового производственного комплекса в особой экономической зоне «Технополис «Москва» в Зеленограде