В рамках открытого конкурса на право заключения государственных контрактов на выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» по лоту «Научно-методическое и экспертно-аналитическое обеспечение разработки проекта федерального закона "Об обращении медицинских изделий"» был признан победителем Научно-технический центр «МЕДИТЭКС».
Цель НИР: Научно-обоснованное проектирование норм, включаемых в тексты соответствующих статей проекта Федерального закона «Об обращении медицинских изделий» и формирование новых решений в сфере правового регулирования обращения медицинских изделий на основе современных норм и механизмов, обеспечивающих повышение безопасности и качества медицинских услуг.
Задачи НИР:
- Проведение анализа действующего российского и зарубежного законодательства, рекомендаций международных организаций и иных программных документов, положения которых необходимо учитывать при подготовке проекта Федерального закона «Об обращении медицинских изделий».
- Разработка предложений по структуре и содержанию законопроекта с учётом ключевых направлений развития в сфере обращения медицинских изделий, а также замечаний и предложений заинтересованных органов исполнительной власти, Государственной Думы Российской Федерации, иных общественных организаций.
- Разработка научно-методического инструментария, способствующего повышению эффективности и качества норм разрабатываемого Федерального закона «Об обращении медицинских изделий».
- Разработка предварительного проекта Федерального закона «Об обращении медицинских изделий» и перечня нормативно-правовых актов, подлежащих принятию, изменению или отмене в связи с вступлением в силу Федерального закона «Об обращении медицинских изделий».
- Организация экспертизы проекта Федерального закона ведущими отраслевыми специалистами.
- Апробация проекта Федерального закона путем проведения мероприятий по обсуждению разработанных рекомендаций, норм, структуры проекта федерального закона «Об обращении медицинских изделий», проведение экспертиз.
- Научно-аналитическая поддержка прохождения законопроектом этапов его рассмотрения и согласования в органах исполнительной и законодательной власти.