В период с 17 по 21 марта в рамках конференц-цикла «Академия медико-технического бизнеса», организованного научно-техническим центром «МЕДИТЭКС», состоялся обучающий семинар "Управление качеством медицинских изделий". Разработка, внедрение и внутренний аудит систем менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485 (ISO 13485), ГОСТ Р ИСО 14971 (ISO 14971) и ГОСТ Р ИСО/ТО 14969 (ISO/TR 14969)». Семинар предназначался организациям и специалистам, выполняющим разработку, внедрение, поддержание и периодический контроль системы менеджмента качества (включая систему менеджмента риска) медицинских изделий.
В семинаре приняли участие сотрудники научно-исследовательской и производственной компании ООО "КОЛЕТЕКС", где в настоящее время активно внедряется система менеджмента качества, полностью соответствующая требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) «Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования». Практические занятия курса опирались на результаты предварительного аудита действующей системы менеджмента качества ООО «КОЛЕТЕКС».
По результатам экзаменов сотрудники ООО «КОЛЕТЕКС» получили сертификаты «Эксперт по внутренним аудитам».
За дополнительной информацией обращайтесь к PR-менеджеру НТЦ «МЕДИТЭКС» Борису Хореву
| Телефон: | 8 (499) 645-53-00 (доб.29) |
| Телефон мобильный: | 8 (916) 618-27-81 |
| Электронный адрес: | horev@meditex.info |
