НТЦ «МЕДИТЭКС» разработал первые редакции национальных и межгосударственных стандартов

В рамках Государственного контракта с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) на выполнение работ в области технического регулирования по теме: «Разработка стандартов в области медицины», НТЦ «МЕДИТЭКС» разработаны первые редакции национальных стандартов, в том числе:

• Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия;
• Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации;
• Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам;
• Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности к установкам для без контактного разрушения камней;
• Изделия медицинские электрические. Рентгеновский костный денситометр (абсорбциометр). Технические требования для государственных закупок;
• Изделия медицинские электрические. Рентгеновский костный денситометр (абсорбциометр). Технические требования для государственных закупок;
• Изделия медицинские электрические. Система компьютерной радиографии. Технические требования для государственных закупок
• Изделия медицинские электрические. Системы универсальные рентгенографические цифровые. Технические требования для государственных закупок

а также первая редакция межгосударственного стандарта:

• Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность;

С уведомлениями о разработке вышеперечисленных проектов стандартов можно ознакомиться на сайте Росстандарта http://www.gost.ru/ в разделе Уведомления.

Тексты разработанных проектов стандартов можно скачать на сайте Технического комитета по стандартизации № 011 «Медицинские приборы, аппараты и оборудование»: http://www.medtehstandart.ru/st_obs.html.

Выслать замечания и предложения, в рамках публичного обсуждения проектов стандартов, можно по установленной форме (см. прикрепленный файл под заголовком новости) на адрес электронной почты:  ntc@meditex.info  

Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» призывает все заинтересованные организации оказать поддержку системе стандартизации, приняв активное участие в разработке стандартов.