НТЦ «МЕДИТЭКС» разработал первые редакции национальных стандартов медизделий

В рамках Государственного контракта с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) на выполнение работ в области технического регулирования по теме: «Разработка стандартов в области медицины» НТЦ «МЕДИТЭКС» разработаны первые редакции национальных стандартов, в том числе:

• Изделия медицинские электрические. Автоматическая проявочная машина для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате. Технические требования для государственных закупок;
• Изделия медицинские электрические. Аппаратура для телемедицинских видеоконференций. Технические требования для государственных закупок;
• Изделия медицинские электрические. Аппараты для литотрипсии. Технические требования для государственных закупок;
• Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтеза. Технические требования для государственных закупок;
• Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Имплантируемые нейростимуляторы;
• Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Имплантируемые инфузионные насосы;
• Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Частные требования к кохлеарным имплантируемым системам;

а также проект межгосударственного стандарта:

• Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия.   

Разработанные НТЦ «МЕДИТЭКС» стандарты будут применяться органами здравоохранения и другими субъектами хозяйственной деятельности при заключении договоров и контрактов, при проектировании, изготовлении, испытаниях и эксплуатации медицинских изделий на всех стадиях жизненного цикла продукции.

С уведомлениями о разработке вышеперечисленных проектов стандартов можно ознакомиться на сайте Росстандарта http://www.gost.ru/ в разделе Уведомлений.

Тексты разработанных проектов стандартов можно скачать на сайте Технического комитета по стандартизации № 011 «Медицинские приборы, аппараты и оборудование»: http://www.medtehstandart.ru/st_obs.html.

Выслать замечания и предложения по установленной форме (см. прикрепленный файл под заголовком новости) в рамках публичного обсуждения можно по адресу: ntc@meditex.info.

НТЦ «МЕДИТЭКС» призывает все заинтересованные организации оказать поддержку системе стандартизации, приняв активное участие в разработке стандартов.