Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» выполнил научно-исследовательскую работу, в рамках которой было проведено исследование международного опыта и практики государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства по маркированию продукции знаками обращения на рынке, подготовлены предложения по изображению специального знака обращения медицинского изделия на рынке Евразийского экономического союза, его описанию и регулирующему его правовой статус положению. НИР проводилась по заказу Евразийской экономической комиссии по результатам открытого конкурса.
Работа осуществлялась в целях реализации статьи 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, предусматривающей создание единого рынка лекарств и медицинских изделий на территории ЕАЭС в части обеспечения производителями и их уполномоченными представителями требований к маркировке перед выпуском в обращение медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники), прошедших установленные процедуры регистрации и подтверждения соответствия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к внедрению и поддержанию системы менеджмента качества медицинских изделий специальным знаком обращения.
В рамках научно-исследовательской работы были разработаны проект описания изображения Знака (включая его графическое исполнение) и Положение о специальном знаке обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) на рынке Евразийского экономического союза описывающее область, порядок и правила применения Знака. А также предложен перечень актов национального законодательства стран – участниц ЕАЭС, которые потребуют пересмотров, изменений и дополнений в связи со вступлением в силу Положения о специальном знаке обращения изделий медицинского назначения и медицинской техники на рынке Евразийского экономического союза.
