22.03.2018

Обучающий семинар «Система менеджмента качества по ISO 13485:2016. Менеджмент рисков по ISO 14971:2007»


Заявка-договор на участие в семинаре


С 17 по 19 апреля в Государственном университете «Дубна» ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС» проведет обучающий семинар на тему: «Система менеджмента качества по ISO 13485:2016. Менеджмент рисков по ISO 14971:2007».

Семинар предназначен для руководителей и менеджеров звеньев управления, принимающих участие в разработке, внедрении и улучшении СМК, специалистов, участвующих в мониторинге и анализе рисков медицинских изделий.

Семинар может быть полезен для руководителей и менеджеров, разрабатывающих документацию для получения СЕ-маркировки в отношении медицинских изделий и участвующих в работах по получению такой маркировки.

Учебная программа семинара построена по принципу «от теоретических положений к практическому решению» и предусматривает разбор конкретных ситуаций из практического опыта внедрения и подтверждения соответствия СМК организаций. В ходе семинара предусмотрено тестирование и проведение практических занятий, позволяющих закрепить изученный материал, а также проведение консультаций по курсу семинара. 


Основные темы семинара:

  • Изучение основных положений нового стандарта ISO 13485:2016 (его отличия от предыдущей версии);
  • Анализ рисков медицинских изделий по стандарту EN ISO 14971:2012;
  • Практические рекомендации по актуализации СМК, проведению внутренних аудитов, осуществлению риск-менеджмента;
  • Разбор различных решений и типичных ошибок из практического опыта внедрения и развития СМК организаций.

Лектор: Звягин Игорь Михайлович (зарегистрированный ведущий аудитор и Product Assessor нескольких российских и европейских органов по сертификации (MSCB) и нотификационного органа (NB) по стандартам ISO9001, ISO13485, ISO/IEC 27001, ISO31000, Европейским Директивам по CE- маркировке).


Слушатели, успешно прошедшие тестирование, получают сертификат.

Приглашаются члены Медико-технического кластера московской области (МТК МО) и все заинтересованные в непрерывном совершенствовании!

Стоимость обучения 20 000 руб.

Подать заявку на обучение можно до 5 апреля.

После 5 апреля возможность участия будет определяться наличием свободных мест, и его стоимость увеличится на 25 %.


Для получения информации по вопросу заключения договора:

Янина Эрастовна Джения – секретарь-референт ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»

E-mail: office@meditex.ru

Тел.:  +7 (499) 645-53-00 * 523

Моб.:  +7 (925) 359-31-32


Подробная программа семинара (скачать)

Резюме преподавателя - Звягин И.М (скачать)

Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*