13.02.2018

Обучающий семинар «Система менеджмента качества по ISO 13485:2016. Менеджмент рисков по ISO 14971:2007»


Заявка-договор на участие в семинаре


С 12 по 14 марта в Государственном университете «Дубна» ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС» проведет обучающий семинар на тему: «Система менеджмента качества по ISO 13485:2016. Менеджмент рисков по ISO 14971:2007».


Семинар предназначен для руководителей и менеджеров звеньев управления, принимающих участие в разработке, внедрении и улучшении СМК, специалистов, участвующих в мониторинге и анализе рисков медицинских изделий.

Семинар может быть полезен для руководителей и менеджеров, разрабатывающих документацию для получения СЕ-маркировки в отношении медицинских изделий и участвующих в работах по получению такой маркировки.


Лектор: Звягин Игорь Михайлович (зарегистрированный ведущий аудитор и Product Assessor нескольких российских и европейских органов по сертификации (MSCB) и нотификационного органа (NB) по стандартам ISO9001, ISO13485, ISO/IEC 27001, ISO31000, Европейским Директивам по CE- маркировке).


Основные темы семинара:

  • Изучение основных положений и терминологии нового стандарта ISO 13485:2016 (его отличия от предыдущей версии);
  • Основные положения и терминология анализа рисков медицинских изделий по стандарту EN ISO 14971:2012;
  • Организация инфраструктуры менеджмента рисков на предприятии по стандарту ISO 31000:2009 «Менеджмент риска. Принципы и руководство»;
  • Практические рекомендации необходимые для актуализации системы менеджмента качества на соответствие требованиям ISO 13485:2016 (процесс риск-менеджмента, методология и практика его проведения).


Учебная программа семинара построена по принципу «от теоретических положений к практическому решению» и предусматривает разбор различных решений и типичных ошибок из практического опыта внедрения и развития СМК организаций.В ходе семинара предусмотрено тестирование и проведение практических занятий, позволяющих закрепить изученный материал, а также проведение консультаций по курсу семинара. 


Слушатели, успешно прошедшие тестирование, получают сертификат.


Приглашаются члены Медико-технического кластера московской области (МТК МО) и все заинтересованные в непрерывном совершенствовании!


Стоимость обучения 20 000 руб.

Подробная программа семинара

  

Для получения информации по вопросу заключения договора:

Янина Эрастовна Джения – секретарь-референт ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»

E-mail: office@meditex.ru

Тел.:  +7 (499) 645-53-00 * 523

Моб.:  +7 (925) 359-31-32

 

Для получения дополнительной информации:

Андрей Владимирович Хрусталев - заместитель генерального директора ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»

E-mail:  avk@meditex.ru

Тел.:  +7 (499) 645-53-00 * 532

Моб.:  +7 (910) 400-80-45


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*