11.02.2014

Отчёт: Научно-практический семинар «Актуальные вопросы государственной регистрации в сфере медицинских изделий» от 5 февраля 2014 года


5 февраля 2014 года в гостинице Holiday Inn Moscow Simonovsky состоялся научно-практический семинар «Актуальные вопросы государственного регулирования в сфере медицинских изделий». Мероприятие дало успешный старт новому Конференц-циклу «Академия медико-технического бизнеса», организатором которого выступил Научно-технический центр «МЕДИТЭКС».

Семинар собрал представителей ключевых отраслевых ведомств, руководителей отраслевых объединений и ассоциаций, представителей предприятий и организаций отечественной и зарубежной медицинской промышленности, а также признанных экспертов рынка медицинских изделий и представителей медицинского сообщества. nofollowОбщий состав участников превысил 70 человек. Открытый формат мероприятия позволил не только выслушать выступления докладчиков и познакомиться с актуальными вопросами в области государственного регулирования в сфере медицинских изделий, но и развернуть диалог, задав интересующие вопросы.

Ключевыми темами научно-практического семинара явились:

  • Регулирование производства медицинских изделий;
  • Вопросы, возникающие при регистрации медицинских изделий;
  • Текущее состояние и развитие нормативно-правовой базы в обращении медицинских изделий;
  • О регулировании обращения медицинских изделий на территории Таможенного союза и Единого экономического пространства;
  • Глобализация регулирования в области медицинских изделий. Зачем в России имплементировать международные правила?
  • Актуальные вопросы экспертизы в рамках государственной регистрации;
  • Саморегулируемые организации в медицинской промышленности;
  • Модель международной гармонизации регулирования обращения медицинских изделий GHTF. Куда движется мировое сообщество?
  • Государственно-частное партнерство в сфере медицинских изделий.

nofollow

Модератором научно-практического семинара выступил Генеральный директор Научно-технического центра «МЕДИТЭКС» Виленский Андрей Витальевич.

В работе семинара приняли участие:

  • Пантелеев С.Л. (Минпромторг России)
  • Астапенко Е.М. (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения)
  • Калинин Ю.Т. (ВРОС МП)
  • Чурилова М.В. (Евразийская экономическая комиссия)
  • Третьякова А.М. (Ассоциация IMEDA)
  • Романов О.В. (ФГБУ «ВНИИИМТ»)
  • Дабагов А.Р. («ОПОРА России»)
  • Деханова А.И. («НТЦ «МЕДИТЭКС»)
  • Царёв Д.Н. (Ernst&Young)

В числе участников мероприятия присутствовали представители Государственного Рязанского приборного завода, М.К. Асептика, Производственное объединение завод имени Серго, ЦНИИ «Курс», НЦСХХ им. А.Н. Бакулева, B. Braun, Kalz Storz, Paul Hartmann, Philips и других отечественных и зарубежных организаций.

В процессе мероприятия были:

  • Озвучены актуальные сведения о состоянии Проекта Федерального закона «Об обращении медицинских изделий» и намерениях по совершенствованию регуляторной базы в медицинской промышленности;
  • Выделены текущие особенности и перспективы процедуры регистрации медицинских изделий, в рамках которой была выдвинута инициатива организации специальных обучающих семинаров в области экспертизы качества медицинских изделий;
  • Освещены актуальные вопросы и предложены возможные пути решения возникающих проблем при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий;
  • nofollow
  • Обозначены перспективы развития на мировом рынке электронных технологий, требующих от России активной работы для организации возможности вступления на мировой рынок.

Участниками семинара отмечена необходимость:

  • Гармонизации правовых актов и выработки единых требований и подходов государств-членов Таможенного союза в области регулирования обращения медицинских изделий;
  • Устранения различий в организации и проведении предрегистрационных исследований медицинских изделий, процедурах их регистрации и оценки соответствия;
  • Плотного взаимодействия государства и общественных организаций при решении стратегических вопросов развития медицинсчкой индустрии в России;
  • Учета позитивного опыта зарубежных стран в сфере регулирования обращения медицинских изделий.

nofollow

Информационными партнерами мероприятия выступили отраслевые издания: «Hi + Med», «Медицинский бизнес», «VADEMECUM», «Consilium Medicum», издательство «Альпина Паблишер».

Материалы мероприятия доступны для скачивания по следующим ссылкам:  Госрегулирование 05.02.2014 Презентации, Пост-релиз.

Благодарим всех участников за интерес к семинару и деятельности нашей компании! Надеемся увидеть Вас среди участников наших следующих мероприятий!


В рамках Конференц-цикла «Академия медико-технического бизнеса в 2014 году запланировано еще четыре мероприятия, анонсы о проведении которых представлены на нашем сайте, в разделе "Календарь медико-технических мероприятий". Предлагаем Вам принять участие в Конференц-цикле и быть в курсе актуальных событий отрасли!


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*