Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии утвердило национальный стандарт «Изделия медицинские. Менеджмент качества. Структура данных номенклатуры медицинских изделий» (ГОСТ Р ИСО 15225-2014), подготовленный специалистами НТЦ «МЕДИТЭКС» в рамках Технического комитета №436 – Управление качеством медицинских изделий. Утверждение нового стандарта означает прекращение применения на территории РФ ГОСТ ISO 15225-2011 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена» с 1 сентября 2015 г.
Стандарт устанавливает требования к структуре данных номенклатуры медицинских изделий, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами – регулирующими органами, изготовителями, поставщиками, представителями органов здравоохранения и конечными пользователями. Стандарт включает принципы формирования минимального набора данных и его структуры, предназначенные для разработчиков системы баз данных, использующих приведенную в настоящем стандарте номенклатуру. За рамками стандарта разработчик оставил номенклатуру, которая изложена в отдельном документе.
