Утвержден национальный стандарт Российской Федерации, разработанный НТЦ «МЕДИТЭКС» в рамках государственного контракта от 12.05.2015 № 130-107 с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) на выполнение работ в области технического регулирования «Разработка стандартов в области медицины».
ГОСТ Р 15.013–2016 «Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия» будет введен в действие с 1 сентября 2017 г. (Приказ Росстандарта от 19.09.2016 № 1168-ст).
