28.09.2016

Утверждены разработанные НТЦ «МЕДИТЭКС» национальные стандарты требований безопасности к 3 видам медицинских изделий

Утверждены национальные стандарты Российской Федерации, разработанные НТЦ «МЕДИТЭКС» в рамках государственного контракта от 12.05.2015 № 130-107 с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) на выполнение работ в области технического регулирования «Разработка стандартов в области медицины».

ГОСТ Р МЭК 60601-2-36–2016 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии» будет введен в действие с 1 сентября 2017 г. (Приказ Росстандарта от 19.09.2016 № 1169-ст).

ГОСТ Р МЭК 60601-2-16–2016 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации» будет введен в действие с 1 сентября 2017 г. (Приказ Росстандарта от 28.09.2016 № 1242-ст).

ГОСТ Р МЭК 60601-2-25–2016 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам» будет введен в действие с 1 сентября 2017 г. (Приказ Росстандарта от 28.09.2016 № 1243-ст).