28 февраля 2018 года в Москве состоялся Десятый юбилейный Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности.
Участники съезда прослушали отчетный доклад о работе Союза, а затем, в ходе экспертной дискуссии, обсудили меры по повышению рыночной доли фармацевтической продукции и медизделий российского производства, вопросы внедрения цифровых технологий в процессы каталогизации и маркировки медицинской продукции, совершенствование нормативно-правового регулирования при регистрации и дистрибуции лекарств и медизделий, проблемы развития экспорта и многие другие актуальные вопросы реализации стратегии развития фармацевтической и медицинской промышленности.
В Отчетном докладе Президент Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности Ю.Т.Калинин отметил, что контрольные цифры по фармацевтической промышленности, зафиксированные в Стратегии развития фармацевтической промышленности («Фарма 2020»), уже превышены, но по медицинской промышленности успехи гораздо скромнее. Сейчас 31% рынка лекарственных средств и 20 % рынка медизделий занято продукцией российского производства. По мнению Калинина, с учетом имеющейся материально-технической базы можно было бы занять до 40 % рынка лекарственных препаратов и снизить объем закупок импортной продукции как минимум в 2 раза, если заниматься продвижением этих средств на таком уровне, как это делают зарубежные компании. Скромные объемы рынка отечественного медицинского оборудования он связал с несовершенством нормативно-правового регулирования и длительными бюрократическими процедурами при внесении изменений.
Большое внимание участники дискуссии уделили вопросам цифровизации рынка фармацевтической и медицинской продукции. Руководитель Росздравнадзора М. А. Мурашко сообщил о проводящейся под эгидой ведомства реформе по цифровизации медицинской продукции. Ключевое мероприятие реформы – проект по маркировке, который предполагает создание кодовых реестров аптек и оптовых организаций с указанием геолокации, а также - smart-каталога лекарственных препаратов и медизделий.
М. А. Мурашко в своем выступлении обсудил вопросы налаживания системы менеджмента качества медицинских изделий, по которому к производителям у ведомства довольно много претензий.
Также М. А. Мурашко отметил, что решение о продлении срока действия национальных регистрационных удостоверений для изделий медицинского назначения не принято и требует обсуждения. Он указал на необходимость обновления лицензионных регистрационных удостоверений на медизделия, поскольку реестр «замусорен» изделиями с недоказанной эффективностью и безопасностью. Кроме того, некоторые удостоверения получены на основе поддельных документов от частных консалтинговых агентств.
Кроме того руководитель Росздравнадзора поднял вопрос пострегистрационного клинического мониторинга для лекарственных средств и медизделий, что вызвано необходимостью управления безопасностью продукции: по статистике до 90% информации о побочных действиях собирается после выхода медицинского продукта на рынок.
Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России А.В. Алехин прокомментировал основные выступления докладчиков. Он отметил, что в отношении маркировки в Министерстве проводится активная работа с производителями. Для организаций, которые не обладают собственным ресурсом для внедрения системы маркировки предусмотрена возможность получения льготных займов от Фонда развития промышленности. Также Алёхин отметил эффективность специального инвестиционного контракта, как рабочего инструмента по стимулированию развития отрасли. Что касается полного цикла производства медицинских изделий в РФ, Алехин сказал, что в Минпромторге России в кратчайшие сроки будет начато формирование реестра материалов и комплектующих, которые используются при производстве медицинских изделий, причем начать решено с металлов и сплавов.
Особое внимание в своем выступлении А.В. Алехин уделил вопросам формирования новых стратегических документов развития фармацевтической и медицинской промышленности до 2030 года. Сейчас процесс находится на стадии сбора информации от всех заинтересованных органов исполнительной власти и участников рынка, а в конце апреля первый драфт этих стратегических документов будет представлен на общественное обсуждение. По словам представителя Минпромторга России, одним из важнейших приоритетов новой стратегий станет защита интеллектуальной собственности. Создание оригинальных отечественных разработок без перспектив выхода на международный уровень не имеет большого смысла, так как емкость рынка РФ не позволяет реализовать весь коммерческий потенциал разработки – считает Алехин.
Учитывая важную роль фармацевтической и медицинской промышленности в развитие отечественного здравоохранения и экономики страны в целом, участники съезда приняли решение подготовить доклад в Правительство РФ по вопросам развития производства лекарственных средств и медицинских изделий.
Генеральный директор компании МЕДИТЭКС Андрей Витальевич Виленский, как один из ведущих экспертов в области медицинской индустрии, принял участие в данном мероприятии.
Источник: http://www.vrosmp.ru/news/detail.php?ID=267
