рус
eng

Нормативная документация в области регистрации медицинских изделий в Российской Федерации

Федеральный закон № 323-ФЗ от 27.12.2012 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012 года «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»
Приказ Минздрава России № 4н от 06.06.2012 года «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012 года «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации»
Приказ Минздрава России № 2н от 09.01.2014 года «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»
Приказ Минздрава России № 11н от 19.01.2017 года «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»
Приказ Минздрава № 89н от 15 августа 2012 года «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»

>> Наши клиенты >>

>> Портфолио >>

>> Отзывы и благодарности >>

>> Часто задаваемые вопросы >>

Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии: